Lokal anestezi için RAWS toz lidokain CAS: 137-58-6

## 1. Genel Bakış

Kimyasal olarak 2- dietilamino-n- (2, 6- dimetilfenil) asetamid olarak bilinen lidokain, bir aminoamid lokal anestezik ve antiaritmik ilaçtır. 1943'teki ilk sentezinden bu yana, klinik uygulamada en yaygın kullanılan lokal anestetiklerden biri haline gelmiştir. CAS numarası ** 137-58-6 **, moleküler formül c₁₄h₂₂n₂o ve moleküler ağırlık 234.34 g/mol'dür. Bu makale, Lidokain API'sını sınıflandırma, kimyasal özellikler, üretim süreci, uygulama alanları ve kalite standartları dahil olmak üzere birçok boyuttan sistematik olarak analiz edecektir.

## 2. Sınıflandırma sistemi: Saflık ve kullanıma dayalı segmentasyon

Lidokain API'leri saflık, üretim süreci ve son kullanımına göre aşağıdaki üç kategoriye ayrılabilir:

### 1. Farmasötik Sınıf Lidokain

- ** cas numarası **: 137-58-6

- ** Purity Standardı **:% 99.5'e eşit veya eşit (HPLC)

- ** Anahtar Göstergeler **: Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), Avrupa Farmakopesi (EP) veya Çin farmakopesi (CHP), kesinlikle kontrol safsızlıkları (2, 6- dimetilanilin kalıntısı gibi standartlarını karşılayın<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.

- ** Avantajlar **:

- Enjeksiyonlar, yamalar, kremler ve diğer preparatlar için uygun yüksek biyoyararlanım.

- Klinik güvenliği sağlamak için katı aseptik süreç kontrolü.

-Yüksek parti-parti tutarlılığı, GMP üretim gereksinimlerini karşılıyor.

- ** Uygulama Senaryoları **:

- Lokal anestezi (cerrahi, diş hekimliği, dermatoloji gibi).

- Antiaritmik (intravenöz enjeksiyon).

- Analjezik yama (nöropatik ağrı için).

### 2. Endüstriyel sınıf lidokain

- ** cas numarası **: 137-58-6

- ** Saflık Standardı **:%95 -99%

- ** Anahtar Göstergeler **: Mikrobiyal sınırlar ve spesifik safsızlıklar için düşük gereksinimlerle fiziksel ve kimyasal stabiliteye odaklanın.

- ** Avantajlar **:

-Maliyet etkin, invaziv olmayan ürünler için uygundur.

- Özelleştirilebilir parçacık boyutu (mikronizasyon gibi).

- ** Uygulama Senaryoları **:

- Harici analjezik cihazlar (elektrot jeli gibi).

- Kozmetik katkı maddeleri (yatıştırıcı bileşenler).

- Veteriner Anestezi Preparatları.

### 3. Deneysel Sınıf Lidokain (Araştırma Sınıfı)

- ** cas numarası **: 137-58-6

- ** Saflık Standardı **:% 99.9'a eşit veya eşit (kütle spektrometri sınıfı)

-** Anahtar Göstergeler **: Ultra düşük eser safsızlıklar (HPLC-MS doğrulaması), izotop etiketleme (¹āc/⁵n etiketleme gibi) isteğe bağlı.

- ** Avantajlar **:

- Moleküler mekanizma araştırması için uygundur (sodyum iyon kanalı eylem analizi gibi).

- Farmakokinetik (PK/PD) model gelişimini destekleyin.

- ** Uygulama Senaryoları **:

- Sinirbilim Laboratuvarı (elektrofizyolojik araştırma).

- Yeni dozaj formu geliştirme (nanokarrier dağıtım sistemi).

- Toksikoloji Araştırması (Metabolik Yol Analizi).

## 3. Kimyasal ve Fiziksel Özellikler

### 1. Fiziksel ve kimyasal özellikler

- ** Görünüm **: Beyaz kristal toz, kokusuz, hafif acı.

- ** Çözünürlük **: Etanol (1: 1.5), kloroform (1:40), suda biraz çözünür (1:70, 000).

- ** eritme noktası **: 68-69 derecesi.

- ** PKA değeri **: 7.9 (25 derece), bu da onu nüfuz eden hücre zarlarına elverişli olan fizyolojik pH'da kısmen iyonlaştırır.

### 2. Sentez süreci

Ana akım sentez yolu, başlangıç ​​materyali olarak 2, 6- dimetilanilin kullanır:

1. ** Asilasyon reaksiyonu **: 2- kloro-n- (2, 6- dimetilfenil) asetamid oluşturmak için kloroasetil klorür ile yoğunlaşma.

2. ** Aminasyon Reaksiyonu **: Ham lidokain üretmek için alkalin koşulları altında klor atomlarını dietilamin ile değiştirin.

3. ** Rafinaj **: Yeniden kristalleşme (etanol/su sistemi) veya kolon kromatografisi saflaştırması.

## 4. Farmakolojik mekanizma ve klinik uygulama

### 1. Eylem mekanizması

- ** Sodyum kanalı blokajı **: Gerilim geçişli sodyum kanallarını (VGSC'ler) geri dönüşümlü olarak inhibe eder ve sinir dürtü iletimini bloke eder.

- ** Membran Stabilizasyon Etkisi **: Kardiyomiyositlerin özerkliğini azaltır ve etkili refrakter süresini (anti-aritmik etki) uzatır.

### 2. Çekirdek göstergeler

- ** Lokal anestezi **: infiltrasyon anestezisi (0. 5-1%), yüzey anestezisi (2-4%). ​​

- ** Aritmi **: ventriküler taşikardi (1-3 mg/kg intravenöz enjeksiyon).

- ** Ağrı Yönetimi **: Postterpetik Nevralji (Transdermal Yama%5).

## 5. Kalite ve Güvenlik Kontrolü

### 1. Anahtar kalite parametreleri

| Test öğeleri|Farmasötik Sınıf Standardı (USP)|Endüstriyel Sınıf Standardı |

|----------------|-------------------|----------------|

| Saflık (HPLC)|% 99.5'e eşit veya eşit|% 95'ten büyük veya eşit |

| Nem (KF yöntemi)|{{0}}.% 5|% 1.0'dan az veya eşit |

| Artık çözücü (GC)|ICH Q3C'ye uyun|Net Kısıtlama Yok |

| Bakteriyel endotoksin|＜ 0. 1 eu/mg|Test edilmedi |

### 2. Güvenlik ve depolama

- ** Toksisite Verileri **: Sıçan oral LD₅₀ =459 mg/kg, mukoza zarlarıyla inhalasyon veya temastan kaçının.

- ** Kararlılık **: 3 yıl boyunca geçerli olan ışıktan uzakta (2-8 derece) kapalı bir kapta saklayın.

- ** Ulaşım Özellikleri **: UN3249 (İlaçlar, Madde 6.1'de Tehlikeli Mallar).

## 6. Piyasa ve Düzenleyici Eğilimler

- ** Büyük Küresel Tedarikçiler **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Tıbbı, vb.

- ** Patent Durumu **: Çekirdek bileşiğinin patentinin süresi doldu, ancak yeni dozaj formları (lipozomlar gibi) hala korunuyor.

- ** Düzenleyici eğilimler **: FDA, lokal anesteziklerin kardiyotoksisite uyarısını güçlendirir ve AB yeşil çözücü teknolojisini teşvik eder.

## 7. Gelecekteki Araştırma Yönergeleri

1. ** Hedeflenen Dağıtım Sistemi **: Sistemik maruziyeti azaltmak için pH'a duyarlı nanoparçacıklar geliştirin.

2. ** Kombine Preparatlar **: Anestezi süresini uzatmak için epinefrin ile birleştirildiğinde (1: 100, 000 oranı).

3. ** Nörolojik hastalıkların tedavisi **: Epilepsi ve kronik ağrıda nöromodülatör etkilerin araştırılması.

## Çözüm

Lidokain API'sının çok boyutlu sınıflandırma sistemi, temel araştırmadan endüstriyel üretime kadar tam zincirli değerini yansıtır. Hassas tıbbın geliştirilmesiyle, yüksek saflık ve fonksiyonelleştirilmiş türevlerin geliştirilmesi uygulama sınırlarını daha da genişletecektir. Sentez sürecinin ve kalite kontrolünün sürekli optimizasyonu klinik etkinliğini ve güvenliğini sağlamanın anahtarıdır.

Desteklenen Ödeme Yöntemleri

 

 

Birden çok ödeme yöntemini destekliyoruz

 

Bize Ulaşın

 

 

WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, vb.

E -posta ile şimdi bize ulaşın

Popüler Etiketler: Lokal anestezi için Raws Toz Lidokain CAS: 137-58-6, Çin Raws Lokal Anestezi için Toz Lidokain CAS: 137-58-6 Üreticiler, Tedarikçiler, Fabrika